仿制药

打造产学研平台实现优质项目的
孵化和产业化,促进“产业升级—产品销售
—研发再投入”的良性循环。

在方正医药研究院已申报22个原料药项目和24个制剂项目,其中11个制剂项目位列首仿梯队;滚动在研20余个原料及制剂项目,其中1类创新药4个。已审报项目中1项已获得生产批件,11项已获药物临床研究批件,2项正在进项临床研究,4项已完成临床研究,24个制剂项目进入CFDA审评,取得16个仿制药的临床配件






产品名称 申报类别 规格 项目进度 适应症 操作
  • 乳酸米力农原料+注射液
4+4 原料药+制剂 2014.1.6批产 用于慢性
充血性心力衰竭
顽固性心力衰竭
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  • 阿戈美拉汀原料+片剂
4+4 原料药+制剂 申报生产 治疗抑郁症 查看详情
  • 盐酸莫西沙星原料+片剂
原化药6类 原料药+制剂 申报生产 治疗上呼吸道
下呼吸道感染
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  • 盐酸莫西沙星氯化钠注射液
原化药6类 制剂 申报生产 治疗上呼吸道
下呼吸道感染
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  • 盐酸莫西沙星注射液
原化药6类 制剂 申报生产 治疗上呼吸道
下呼吸道感染
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  • 枸橼酸坦度螺酮原料+片剂
4+4 原料药+制剂 原料药已获
生产批件
抗焦虑药 查看详情
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